EMA: «Ασφαλές και απολεσματικό» το εμβόλιο της Astra Zeneca

EMA: «Ασφαλές και απολεσματικό» το εμβόλιο της Astra Zeneca

«Είναι ένα ασφαλές και απολεσματικό εμβόλιο» διαβεβαίωσε ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά την πολυαναμενόμενη ενημέρωση που πραγματοποιήθηκε με καθυστέρηση μιας ώρας, το απόγευμα της Πέμπτης.

Οπως διευκρινίστηκε από την επικεφαλής του ΕΜΑ Εμερ Κουκ, τα οφέλη υπερτερούν των όποιων κινδύνων. Μάλιστα η ίδια ανέφερε ότι αν της δινόταν η δυνατότητα, η ίδια θα έκανε το εμβόλιο αύριο.

Ανέφερε ακόμα ότι το εμβόλιο δεν δείχνει να σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή θρόμβων αίματος, ωστόσο πρόσθεσε ότι «με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, ακόμα δεν μπορούμε να αποκλείσουμε σίγουρα τη συσχέτιση μεταξύ αυτών των περιπτώσεων και του εμβολίου».

Για αυτό και θα επικαιροποιηθεί το φυλλάδιο των προειδοποιήσεων για την χορήγηση των εμβολίων και οι σχετικές μελέτες θα συνεχιστούν. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέφερε ακόμα ότι εναπόκειται στις τοπικές αρχές κάθε χώρας να αποφασίσουν σχετικά και διευκρίνισε ότι τα συμπεράσματα επισήμως αναμένεται να εγκριθούν από την αρμόδια επιτροπή του ΕΜΑ, η οποία συνεδριάζει κάθε Παρασκευή.

Τα συμπεράσματα στα οποία κατέληξε ο ΕΜΑ παρουσιάστηκαν στην συνέντευξη Τύπου της Πέμπτης μετά από 4ήμερες μελέτες που ξεκίνησαν για να ελεγχεί αν η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca οδηγεί σε αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θρομβόσεων.

Σύμφωνα με τα πρώτα στοιχεία, τα περιστατικά θρομβώσεων που έχουν εμφανιστεί στις χώρες της ΕΕ (10 συνολικά, 7 στη Γερμανία και 3 στην Ιταλία) αφορούν περισσότερο σε γυναίκες νεαρότερης ηλικίας, γεγονός που εξηγεί γιατί η αναφορά ανάλογων περιστατικών στη Μεγάλη Βρετανία είναι χαμηλότερη (συνολικά 3).

Επίσης, οι εκπρόσωποι του EMA ανέφεραν ότι σύμφωνα με στοιχεία που έχουν συγκεντρωθεί έως τώρα, ασυμπτωματικοί φορείς του κορονοϊού έχει παρατηρηθεί ότι, αφού ανέρρωσαν από τον ιό, παρουσίασαν μεμονωμένα περιστατικά θρομβώσεων.

Επαναρχίζουν οι εμβολιασμοί σε Γαλλία, Ιταλία, Ιρλανδία, Κύπρο αλλά όχι σε Νορβηγια, Σουηδία

Μετά τις ανακοινώσεις του ΕΜΑ η Γαλλία, η Ιταλία, η Ιρλανδία, η Λετονία, η Λιθουανία και η Κύπρος ανακοίνωσαν ότι κανονικά θα γίνονται από την Παρασκευή τα προγραμματισμένα ραντεβού για τη χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca, τα οποία είχαν προσωρινά ανασταλεί στις συγκεκριμένες χώρες.

Υπενθυμίζεται ότι κανονικά συνεχίζεται ο εμβολιασμός και στην Ελλάδα, άλλωστε δεν διεκόπη ποτέ. Σουηδία και Νορβηγία δήώσαν ότι θα χρειαστούν περισσότερο χρόνο, ενώ δεν υπήρχαν ανακοινώσεις ή αντιδράσεις τις πρώτες δυο ώρες μετά τις ανακοινώσεις του EMA από τα υπόλοιπα ευρωπαϊκά κράτη που είχαν αναστείλει την χορήγηση των συγκεκριμένων εμβολίων.

Ο πρωθυπουργός της Γαλλίας Ζαν Καστέξ πρόκειται να εμβολιαστεί την Παρασκευή με το εμβόλιο της AstraZeneca, μετέδωσε το τηλεοπτικό κανάλι BFMTV, την ώρα που ανακοινώνει τα νέα περιοριστικά μέτρα που θα ισχύσουν στη Γαλλία τις επόμενες ημέρες για να αναχαιτιστεί η εξάπλωση της πανδημίας της Covid-19.

Ο Ιταλός πρωθυπουργός, Μάριο Ντράγκι δήλωσε ότι «η ιταλική κυβέρνηση κάνει δεκτή με ικανοποίηση την απόφαση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, ΕΜΑ». Ο Ιταλός τεχνοκράτης πρωθυπουργός πρόσθεσε ότι «η χορήγηση του εμβολίου AstraZeneca θα ξαναρχίσει ήδη από αύριο».

Ο Ντράγκι κατέστησε και πάλι σαφές, τέλος, ότι «η προτεραιότητα της ιταλικής κυβέρνησης παραμένει να μπορέσουν να γίνουν όσα περισσότερα εμβόλια γίνεται, μέσα στο συντομότερο χρονικό διάστημα».

Η Λετονία και η Λιθουανία θα ξαναρχίσουν από αύριο τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca, όπως ανακοίνωσαν τα υπουργεία Υγείας και των δύο βαλτικών χωρών.

Η Σουηδία θα χρειαστεί «μερικές ημέρες» για να αποφασίσει αν θα ξαναρχίσει τους εμβολιασμούς με το εμβόλιο της AstraZeneca για την Covid-19, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι το σκεύασμα αυτό είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.

«Η Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας χρειάζεται μερικές ημέρες για να αναλύσει την κατάσταση και το πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το εμβόλιο της AstraZeneca στη Σουηδία», είπε ο επικεφαλής της, ο Γιόχαν Κάρλσον, σε συνέντευξη Τύπου που παραχώρησε.

«Την επόμενη εβδομάδα θα ανακοινώσουμε τη θέση μας όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca», πρόσθεσε.

Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι ο Νορβηγικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε το βράδυ της Πέμπτης ότι θα εξακολουθήσει να μην πραγματοποιεί στην χώρα εμβολιασμούς με το εμβόλιο COVID-19 της AstraZeneca μετά και τα νεώτερα στοιχεία που έκανε γνωστά.

 

Σύνδεση του εμβολίου με θρομβώσεις βλέπουν οι νορβηγικές αρχές

Οι ανακοινώσεις του ΕΜΑ έγιναν λίγο αφότου είχε γίνει γνωστό ότι ομάδα νορβηγών γιατρών και ερευνητών έχουν καταλήξει στην εκτίμηση ότι υπάρχει ισχυρή πιθανότητα η ανοσοαπόκριση στο εμβόλιο της AstraZeneca να οφείλεται για τις θρομβώσεις που παρατηρήθηκαν σε τρεις εργαζομένους στον τομέα της υγείας.

Τα συγκεκριμένα στοιχεία παρουσιάστηκαν επισήμως από τις νορβηγικές αρχές το βράδυ και σύμφωνα με αυτα, η Νορβηγική Υπηρεσία Φαρμάκων επιβεβαιώνει ότι έξι άτομα είχαν σοβαρές επιπλοκές μετά τον εμβολιασμό τους με AstraZeneca και δύο από αυτά είναι νεκρά.

Οπως έγινε γνωστό, υπήρξε ενημέρωση του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων, αλλά διευκρινίστηκε από τον ΕΜΑ ότι δεν υπήρχε ο απαιτούμενος χρόνος γα να αξιολογηθούν τα συγκεκριμένα ευρήματα.

Οπως διευκρινίστηκε, οι προηγούμενες νορβηγικές περιπτώσεις συζητήθηκαν αλλά όχι σημερινές ανακοινώσεις σύμφωνα με τις οποίες τρία άτομα εισήχθησαν στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Όσλο (OUS) το περασμένο Σαββατοκύριακο. όλα έχοντας την ίδια αντίδραση που εκτιμάται ότι μπορεί να οφείλεται στο εμβόλιο της AstraZeneca. Από τους τρεις, ένας ασθενής πέθανε την Κυριακή.

Η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA) ανακοίνωνε την ίδια ώρα ότι υπήρξαν πέντε περιπτώσεις ενός σπάνιου τύπου θρομβοεμβολικού επεισοδίου στις εγκεφαλικές φλέβες μεταξύ των ατόμων στα οποία χορηγήθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca, ωστόσο επεσήμαινε και αυτός ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν κατά πολύ των ενδεχόμενων κινδύνων.

Η βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι η χρήση του εμβολίου αυτού θα πρέπει να συνεχιστεί ενώ ερευνώνται οι πέντε αναφορές_._ «Από τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δεν μπορεί να συναχθεί ότι οι θρόμβοι αίματος στις φλέβες (φλεβικός θρομβοεμβολισμός) προκαλούνται από το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της COVID-19», επισημαίνει η MHRA.

«Περαιτέρω, λεπτομερής επανεξέταση πέντε αναφορών στο Ηνωμένο Βασίλειο σχετικά με έναν πολύ σπάνιο και ειδικό τύπο θρόμβου αίματος στις εγκεφαλικές φλέβες (φλεβική θρόμβωση) που συμβαίνει μαζί με μειωμένα αιμοπετάλια (θρομβοπενία) είναι σε εξέλιξη», προστίθεται στην ανακοίνωση.

Η Βρετανία έχει χορηγήσει 11 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca. _«__Δεδομένου του εξαιρετικά σπάνιου ποσοστού εμφάνισης αυτών των συμβάντων, τα οφέλη του εμβολίου της AstraZeneca κατά της COVID, με τα τελευταία στοιχεία που υποδηλώνουν μείωση κατά 80% στις νοσηλείες και στους θανάτους από τη νόσο COVID, υπερτερούν κατά πολύ των ενδεχόμενων κινδύνων του εμβολίου στις ομάδες κινδύνου που εμβολιάζονται επί του παρόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο»,_ επισημαίνει η MHRA.

 

10 περιστατικά θρομβώσεων και έναν θάνατο ερευνά η Δανία

Η δανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι κατέγραψε 10 περιστατικά θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε ανθρώπους που έλαβαν το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της Covid-19, μεταξύ των οποίων μια περίπτωση οδήγησε σε θάνατο.

«Η δανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων επεξεργάζεται 10 αναφορές, όπου θρόμβοι αίματος ή συμπτώματα θρομβοεμβολικών επεισοδίων εμφανίστηκαν μετά τον εμβολιασμό», υπογράμμισε η Αρχή σε ανακοίνωσή της. Δεν έχει ακόμη καταστεί εφικτό να αποδειχθεί μια σύνδεση μεταξύ των περιπτώσεων αυτών και του εμβολίου, πρόσθεσε.

 

ΠΗΓΗ: EURONEWS